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　　隱形眼鏡護(hù)理液是一種無(wú)色透明液體，由氯化鈉和防腐劑等成分組成。具有護(hù)理、清潔、消毒、儲(chǔ)存、沖洗、濕潤(rùn)及除蛋白等功能。隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)。中科檢測(cè)可開(kāi)展隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)，檢測(cè)其pH、滲透壓、有效成分含量、過(guò)氧化氫殘留量等指標(biāo)，出具的隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

　　隱形眼鏡護(hù)理液介紹

　　專(zhuān)用于隱形眼鏡護(hù)理的，具有清潔、消毒、沖洗或保存鏡片，中和清潔劑或消毒劑，物理緩解(如潤(rùn)滑）隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑，包括使用時(shí)可直接或非直接接觸眼球的產(chǎn)品。

　　隱形眼鏡護(hù)理液可分單一功能型與多功能型。單一功能型隱形眼鏡護(hù)理液系僅具有上述一種功能的產(chǎn)品；多功能型隱形眼鏡護(hù)理液系同時(shí)具有清潔、消毒、沖洗、保存四種功能的產(chǎn)品。

　　隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB19192-2003《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了隱形眼鏡(硬性鏡和/或軟性鏡）護(hù)理液的定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志與使用說(shuō)明等要求。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于隱形眼鏡專(zhuān)用護(hù)理液產(chǎn)品。

　　隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)項(xiàng)目

　　微生物指標(biāo)、消毒效果指標(biāo)、中和劑鑒定、穩(wěn)定性、過(guò)氧化氫殘留量、外觀(guān)、PH、滲透壓、有效成分含量、與鏡片的物理相容性、無(wú)菌檢查、急性經(jīng)口毒性、致突變?cè)囼?yàn)、皮膚刺激、眼刺激、皮膚變態(tài)反應(yīng)、細(xì)胞毒性、成品穩(wěn)定性、開(kāi)封產(chǎn)品拋棄日期、臨床試驗(yàn)；

　　隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目要求

　　1出廠(chǎng)檢驗(yàn)

　　出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括外觀(guān)、pH、滲透壓、有效成分含量、活菌計(jì)數(shù)、致病菌、無(wú)菌檢查。2定期檢驗(yàn)

　　定期檢驗(yàn)項(xiàng)目，過(guò)氧化氫殘留量、消毒效果每半年檢驗(yàn)一次；安全性、穩(wěn)定性每?jī)赡隀z驗(yàn)一次。

　　3型式檢驗(yàn)

　　型式檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括GB19192本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求的全部?jī)?nèi)容。在下列情形之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)?！庐a(chǎn)品；

　　——當(dāng)原料、工藝、配方有重大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；

　　——停產(chǎn)六個(gè)月以上重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

　　——衛(wèi)生主管部門(mén)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)時(shí)。