
YY/T1539醫(yī)用潔凈工作臺檢測性能指標有哪些


潔凈工作臺是為了保護實驗材料而設(shè)計的,通過風機將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)由靜壓箱進入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達到百級潔凈度,保證生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度的要求。中科檢測開展醫(yī)用潔凈工作臺檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認證。
醫(yī)用潔凈工作臺介紹
潔凈臺是一種適用于醫(yī)療機構(gòu),可提供潔凈等級為ISO等級5(100級)或更高等級的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備。
注:潔凈臺的常見名稱有潔凈工作臺、超凈工作臺、醫(yī)用潔凈工作臺、生物潔凈工作臺。
YY/T1539醫(yī)用潔凈工作臺檢測標準
YY/T1539-2017《醫(yī)用潔凈工作臺》本標準規(guī)定了潔凈工作臺的術(shù)語和定義、分類類型、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標記、隨機文件、包裝、運輸和貯存的要求。
本標準適用于供醫(yī)療機構(gòu)使用的潔凈工作臺。
醫(yī)用潔凈工作臺的類型
1按氣流流型分類
可分為垂直單向流和水平單向流。
2按操作方式分類
可分為單面操作和雙面操作。
醫(yī)用潔凈工作臺檢測性能指標
1.?溫度與濕度測試?:包括額定工作低溫試驗(如-10℃)、低溫儲存試驗(如-20℃)、額定工作高溫試驗及濕熱試驗,確保設(shè)備在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性?。
2.?振動試驗?:在非工作狀態(tài)下進行3個軸向的振動測試,評估設(shè)備的機械強度?。
3.?潔凈度檢測?:通過塵埃粒子計數(shù)器測量工作區(qū)內(nèi)的懸浮粒子濃度,確保符合ISO5級(100級)潔凈度標準?。
4.?風速與風量測試?:使用風速儀或風量測試儀測量氣流速度,確保均勻性和穩(wěn)定性,通常要求風速在0.3~0.5m/s范圍內(nèi)?。
5.?高效過濾器檢測?:通過粒子計數(shù)器檢測過濾器前后的壓差和粒子計數(shù),評估過濾效率?。
6.?噪聲測試?:使用聲級計測量設(shè)備運行時的噪音,通常要求低于65dB(A)?。
7.?照度檢測?:使用照度計測量工作區(qū)內(nèi)的光照強度,確保符合操作需求?。
8.?電氣安全?:包括電源電壓偏差(±1.0%)和頻率偏差(±2Hz)的檢測,確保設(shè)備電氣性能穩(wěn)定?。
9.?紫外線燈檢測?:評估紫外線燈的殺菌效果及使用壽命?。
10.?沉降菌濃度測試?:通過培養(yǎng)法檢測工作區(qū)內(nèi)的微生物濃度,確保無菌環(huán)境。
我們的服務(wù)
OUR SERVICES
-
適用產(chǎn)品質(zhì)量法的“產(chǎn)品”的范圍是什么?產(chǎn)品質(zhì)量法第二條第二款規(guī)定,本法所稱產(chǎn)品,是指經(jīng)過加工廠、制作,用于銷售的產(chǎn)品。這一規(guī)定,以對“產(chǎn)品”下定義的方式,規(guī)定了適用產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品的范圍。
-
中科認證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機構(gòu)?中科認證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機構(gòu)?
-
醫(yī)療器械骨植入試驗方法流程醫(yī)療器械骨植入試驗是將植入物插入實驗動物的骨組織內(nèi),對試驗樣品植入物與對照樣品植入物的生物學反應(yīng)進行比較,對照材料是已確立臨床可接受性和生物相容性的醫(yī)療器械所采用的材料。
-
什么是體外染色體畸變試驗?試驗標準有哪些?體外染色體畸變試驗的目的是檢測培養(yǎng)的哺乳動物細胞染色體結(jié)構(gòu)畸變。結(jié)構(gòu)畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數(shù)化學致突變物誘導(dǎo)染色單體型突變,但染色體型突都也可發(fā)生。多倍體增加表明受試物可導(dǎo)致染色體數(shù)目畸變。中科檢測開展染色體畸變試驗服務(wù)。