涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報(bào)流程及資料準(zhǔn)備

22次 2025.02.05

  國(guó)家對(duì)涉水產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度,生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的單位,必須按規(guī)定向政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件(簡(jiǎn)稱(chēng)涉水批件),取得批準(zhǔn)文件后,方可進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售。


  涉水產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告,用于涉水衛(wèi)生許可批件辦理,中科檢測(cè)是專(zhuān)業(yè)的第三方涉水產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)單位,具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,出具CMA涉水衛(wèi)生許可檢測(cè)報(bào)告,可用于申請(qǐng)涉水批件。


  什么是涉水產(chǎn)品


  涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,其含義是:凡在飲用水生產(chǎn)和供水過(guò)程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他材料和化學(xué)物質(zhì)。


  涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報(bào)流程及資料準(zhǔn)備


  一、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報(bào)流程


 ?、倥c產(chǎn)品有關(guān)的所有資料先要先在網(wǎng)上注冊(cè)提交,資料受理了以后,監(jiān)督員會(huì)驗(yàn)收廠房,驗(yàn)廠的當(dāng)天對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品封樣。


  注:與水接觸的部件供應(yīng)商必須有衛(wèi)生許可批件,如果沒(méi)有批件需要貴公司先做部件檢測(cè),才能遞交資料審廠。


 ?、诜馔陿拥漠a(chǎn)品可以直接送到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做產(chǎn)品檢測(cè)。


  ③檢驗(yàn)合格了以后去監(jiān)督所申報(bào),申報(bào)下來(lái)就是批件


  二、申請(qǐng)生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)提供下列資料:


 ?。?)承諾書(shū)、法人委托代理書(shū)(簽字);


 ?。?)《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表》;


 ?。?)法定代表人或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、委托代理人資格證明;


 ?。?)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件;


 ?。?)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范自身評(píng)估表(根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品填報(bào)自身評(píng)估表);


 ?。?)生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明或租憑證明;


 ?。?)生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物);


 ?。?)廠區(qū)總平面圖;


 ?。?)生產(chǎn)車(chē)間(包括設(shè)備)、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖;


  (10)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單;


 ?。?1)產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理機(jī)構(gòu)及管理制度、衛(wèi)生制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度;


 ?。?2)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));(注:生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有備案產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))


 ?。?3)原輔料、包裝材料(化學(xué)處理劑)檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全證明,原輔料進(jìn)貨憑據(jù);


 ?。?4)產(chǎn)品材料及配方(根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品不同,按照以下相應(yīng)內(nèi)容填報(bào));


 ?。?5)生產(chǎn)工藝流程框圖及文字說(shuō)明(申報(bào)與飲用水接觸的防護(hù)材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件);


 ?。?6)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)。


 ?。?7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(樣稿);


 ?。?8)申報(bào)與飲用水接觸的防護(hù)材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)提供產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告);


 ?。?9)申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交資料外,還應(yīng)提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)(原件)和被委托方的與委托產(chǎn)品同類(lèi)產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件(核原件);


  以下為現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后的補(bǔ)充許可材料:


  (20)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);


  (21)檢驗(yàn)報(bào)告(附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品樣品采樣記錄);


 ?。?2)飲水機(jī)及供水設(shè)備類(lèi)的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件;


  (23)產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)證明文件;


  (24)產(chǎn)品彩色照片;


  (25)專(zhuān)家技術(shù)審查結(jié)論(需要時(shí)應(yīng)提供該材料并附審定專(zhuān)家名單);


 ?。?6)委托檢驗(yàn)協(xié)議;


 ?。?7)提供產(chǎn)品技術(shù)信息(包括:產(chǎn)品說(shuō)明、主要成份或


  部件、使用范圍、注意事項(xiàng)),內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,表達(dá)準(zhǔn)確;


 ?。?8)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要求提供的其他資料。


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