微核試驗項目標(biāo)準(zhǔn)及方法是什么

33次 2025.04.16

　　微核試驗是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗方法。無著絲粒的染色體片段或因紡錘體受損而丟失的整個染色體，在細胞分裂后期仍留在子細胞的胞質(zhì)內(nèi)成為微核。最常用的是嚙齒類動物骨髓嗜多染紅細胞(PCE)微核試驗。以受試物處理嚙齒類動物，然后處死，取骨髓，制片、固定、染色，于顯微鏡下計數(shù)PCE中的微核。


微核試驗


　　微核試驗項目


　　小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　農(nóng)藥小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　化妝品對哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　化學(xué)品對哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　微核試驗標(biāo)準(zhǔn)


　　《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版


　　GB15193.5-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動物紅細胞微核試驗


　　GB/T21773-2008化學(xué)品體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗方法


　　GB/T28646-2012化學(xué)品體外哺乳動物細胞微核試驗方法


　　SN/T2178-2008危險品哺乳動物紅細胞微核試驗方法


　　YY/T0870.4-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第4部分:哺乳動物骨髓紅細胞微核試驗


　　YY/T0870.6-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第6部分：體外哺乳動物細胞微核試驗


　　GB/T31713-2015抗菌紡織品安全性衛(wèi)生要求


　　GB7919-1987化妝品安全性評價程序和方法


　　GBZ/T240.11-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第11部分：體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　GB/T17219-1998生活飲用水輸配水設(shè)備及防護材料的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)


　　微核試驗方法


　　微核試驗是一種用于檢測遺傳毒性的重要方法，主要通過觀察細胞中微核的形成來評估染色體損傷或非整倍體誘導(dǎo)效應(yīng)。以下是主要試驗方法分類及原理：


　　一、按試驗系統(tǒng)分類


　　1）?體內(nèi)微核試驗?


　　?骨髓嗜多染紅細胞試驗?：常用小鼠或大鼠骨髓細胞，計數(shù)2000個嗜多染紅細胞中微核發(fā)生率?。


　　?外周血淋巴細胞試驗?：小鼠外周血中微核紅細胞較易觀察，適用于慢性毒性評估?。


　　2）?體外微核試驗?


　　?哺乳動物細胞試驗?：常用CHL、V79或CHO-K1細胞系，通過短期（3-6小時）或長期（1.5-2個細胞周期）處理檢測?。


　　?人外周血淋巴細胞試驗?：結(jié)合細胞松弛素B阻斷胞質(zhì)分裂，提高微核檢出率?。


　　二、按技術(shù)方法分類


　　?常規(guī)鏡檢法?：使用吉姆薩或孚爾根染色，顯微鏡下計數(shù)微核?。


　　?流式細胞術(shù)?：通過熒光標(biāo)記快速分析大量細胞，靈敏度高?。


　　?分子生物學(xué)方法?：熒光原位雜交（FISH）或抗著絲?？贵w染色，區(qū)分染色體斷裂與非整倍體?。


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