保濕功效評價基本流程及準(zhǔn)備工作

122次 2025.03.21

  保濕類化妝品主要是通過吸濕和保水對皮膚起到保濕作用。吸濕是化妝品中的保濕劑(如甘油、透明質(zhì)酸、燕麥多肽等)吸收空氣中的水分子,使皮膚角質(zhì)層保持濕潤;保水是化妝品在皮膚表面形成一層封閉的潤滑膜,限制皮膚表面的水分在環(huán)境中散失。


保濕功效評價


  保濕功效評價基本流程


  1.?試驗準(zhǔn)備?


  ?受試者篩選?:根據(jù)入組和排除標(biāo)準(zhǔn),選擇符合試驗要求的志愿者,并簽署知情同意書?。


  ?基線數(shù)據(jù)采集?:在試驗開始前,測量受試者皮膚的水分含量、經(jīng)皮水分散失量(TEWL)等指標(biāo),作為基線數(shù)據(jù)?。


  2.?試驗過程?


  ?產(chǎn)品使用?:受試者按照規(guī)定的使用方法,在指定部位(如手臂內(nèi)側(cè)或面部)涂抹測試產(chǎn)品,并持續(xù)使用一段時間(通常為2-8周)?。


  ?定期隨訪?:在試驗期間,研究人員定期對受試者進(jìn)行隨訪,記錄皮膚狀態(tài)變化,并在特定時間點(如使用后2、4、6、8小時)測量皮膚水分含量、TEWL等指標(biāo)?。


  3.?試驗評估?


  ?儀器測量?:使用電容法、電阻法或電導(dǎo)法等儀器,測量皮膚角質(zhì)層水分含量,評估產(chǎn)品的保濕效果?。


  ?主觀評價?:由醫(yī)生或?qū)嶒瀱T對受試者皮膚狀態(tài)(如干燥、脫皮、光滑度等)進(jìn)行評分,或讓受試者填寫問卷,評估產(chǎn)品對皮膚狀態(tài)的改善情況?。


  ?數(shù)據(jù)分析?:比較試驗前后各時間點的測量數(shù)據(jù),分析產(chǎn)品對皮膚保濕效果的顯著性差異?。


  4.?報告撰寫?


  ?結(jié)果總結(jié)?:將試驗數(shù)據(jù)、主觀評價結(jié)果和統(tǒng)計分析整合,形成科學(xué)、規(guī)范的保濕功效評價報告?。


  保濕功效評價準(zhǔn)備工作


  ?試驗方案設(shè)計?:制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨?,包括受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用方法、測量時間點等?。


  ?儀器校準(zhǔn)?:確保所有測量儀器在使用前經(jīng)過校準(zhǔn),以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?。


  ?受試者培訓(xùn)?:對受試者進(jìn)行產(chǎn)品使用方法和注意事項的培訓(xùn),確保試驗過程的一致性?。


  以上流程和準(zhǔn)備工作為保濕功效評價提供了標(biāo)準(zhǔn)化操作,確保評價結(jié)果的科學(xué)性和可靠性?。


  保濕功效評價政策要求


  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(2021年第50號)要求,并非所有化妝品均需要進(jìn)行功效宣稱評價。


  對上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果等),均免予功效評價;僅對少數(shù)具有較強功能且在多數(shù)國家和地區(qū)按照藥品或醫(yī)藥部外品等進(jìn)行嚴(yán)格管理的宣稱(如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等),方才要求進(jìn)行人體功效評價試驗;其他功效宣稱,可視情形通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段進(jìn)行評價。


  因此,保濕功效也需要進(jìn)行功效評價的認(rèn)定。中科檢測具備保濕功效評價資質(zhì)能力。


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