化妝品功效檢測(cè)包括哪些內(nèi)容 化妝品功效宣稱(chēng)新規(guī)

202次 2025.02.26

  根據(jù)我國(guó)的規(guī)定,化妝品功效共分為26種+1類(lèi)新功效,任何化妝品的功效宣稱(chēng)都應(yīng)在此分類(lèi)范圍內(nèi)。但是并不是所有的功效都需要進(jìn)行功效評(píng)。其中需要開(kāi)展人體功效的有6類(lèi),包括祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)?;瘖y品功效檢測(cè)有哪些項(xiàng)目?jī)?nèi)容?化妝品功效宣稱(chēng)新規(guī)要求是什么?


  化妝品功效檢測(cè)內(nèi)容


  ?保濕功效測(cè)試?:通過(guò)測(cè)量皮膚涂抹樣品后多個(gè)時(shí)間點(diǎn)的皮膚角質(zhì)層水分含量來(lái)評(píng)估保濕效果。常用的方法包括電容法、吸濕性實(shí)驗(yàn)、保濕性試驗(yàn)、皮膚水分含量及其分布測(cè)試等?。


  ?防曬功效測(cè)試?:評(píng)價(jià)防曬化妝品的防曬指數(shù)(SPF值)和UVA防護(hù)指數(shù)(PFA值),以及其防水和抗汗性能。防曬指數(shù)的測(cè)定方法包括紫外分光光度計(jì)法和SPF測(cè)試儀法,UVA防護(hù)指數(shù)的測(cè)定方法包括延遲性皮膚黑化法和紅斑防護(hù)指數(shù)法?。


  ?緩解皮膚敏感功效測(cè)試?:通過(guò)皮膚舒緩測(cè)試和乳酸刺痛測(cè)試來(lái)評(píng)估化妝品對(duì)敏感皮膚的舒緩效果?。


  ?抗衰老功效測(cè)試?:包括皮膚抗皺測(cè)試、皮膚彈性測(cè)試、皮膚緊致度測(cè)試等,以評(píng)估化妝品的抗衰老效果?。


  ?美白祛斑功效測(cè)試?:通過(guò)皮膚光澤度測(cè)試和皮膚亮度測(cè)試來(lái)評(píng)估化妝品的美白效果?。


  ?控油功效測(cè)試?:通過(guò)皮膚油脂測(cè)試和皮膚抗痘測(cè)試來(lái)評(píng)估化妝品的控油效果?。


  ?其他功效測(cè)試?:如皮膚屏障功能測(cè)試、發(fā)用產(chǎn)品功效測(cè)試(如防脫和滋養(yǎng))、彩妝產(chǎn)品功效測(cè)試(如持久性和防水性)、感官評(píng)價(jià)(如嗅覺(jué)和膚感評(píng)價(jià))等?。


  化妝品功效宣稱(chēng)新規(guī)


  《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》是國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的法規(guī),旨在規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)工作,確?;瘖y品功效宣稱(chēng)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性,從而維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,并推動(dòng)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。主要內(nèi)容如下:


  1)適用范圍:


  在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品,均需按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。


  2)實(shí)施時(shí)間:


  《規(guī)范》自2021年5月1日起施行。具體實(shí)施安排如下:


  自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),必須依據(jù)《規(guī)范》對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。


  3)功效宣稱(chēng)要求:


  化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),注冊(cè)人、備案人應(yīng)在規(guī)定的網(wǎng)站上公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。


  化妝品標(biāo)簽上禁止標(biāo)注明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容,不得宣傳療效或使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。


  4)產(chǎn)品功效標(biāo)注:


  產(chǎn)品功效的標(biāo)注雖非法規(guī)強(qiáng)制要求,但必須標(biāo)注。未標(biāo)注功效將無(wú)法確定產(chǎn)品分類(lèi)及是否符合化妝品定義。


  功效標(biāo)注方式多樣,可以在產(chǎn)品名稱(chēng)、宣傳語(yǔ)、使用范圍中標(biāo)注,也可搭配圖標(biāo)、圖形等形式。


  功效宣稱(chēng)分類(lèi)需與注冊(cè)、備案系統(tǒng)上填報(bào)的功效分類(lèi)編碼保持一致。


  5)免予公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要:


  部分產(chǎn)品可免予公布功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要,但需在普通化妝品備案管理系統(tǒng)中進(jìn)行填報(bào),并勾選“是”。


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