微生物限度檢查項目包括哪些 中國藥典微生物限度標準

1376次 2023.08.29

　　中國藥典微生物限度檢查法，為《中國藥典》附錄收載的關于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌等等檢查。下面跟著中科檢測小編來了解微生物限度檢查項目標準。


　　微生物限度檢測范圍


　　水質：生活飲用水、天然凈水、天然礦泉水、純凈水、瓶桶裝飲用水及工業(yè)用水等。


　　醫(yī)藥：中藥材、藥品、藥品原料、保健品等


　　食品：蛋制品、糧食制品、乳制品、肉制品、水產制品、飲料等。


　　日用產品：洗滌用品、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、清潔護理用品、一次性醫(yī)療用品等。


　　微生物限度檢查項目


　　菌落總數、微生物菌劑肥、大腸菌群、霉菌、酵母菌、病原微生物等。


　　微生物限度檢測方法


　　常規(guī)法、靜置上清液法、培養(yǎng)基稀釋法、高速離心集菌法、低速離心集菌法、低速離心集菌結合薄膜過濾法、低速結合高速離心集菌法。


　　中國藥典微生物限度標準


　　1、中國藥典依據


　　非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）


　　非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法（通則1106）


　　非無菌藥品微生物限度標準（通則1107)


　　2、限度標準


　　微生物限度標準按產品分類，一共有6類，分別是非無菌化學藥品制劑、非無菌生物制品制劑、非無菌不含藥材原粉的中藥制劑、非無菌含藥材原粉的中藥制劑、非無菌藥用原料及輔料、中藥提取物及飲片。


　　中科檢測具備微生物限度檢查資質能力，嚴格按照相關標準要求，出具CMA、CNAS資質認證報告。