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注射用水3Q驗(yàn)證 政策要求
根據(jù)《中國(guó)藥典》(2010年版)規(guī)定:注射水是經(jīng)過(guò)純化水蒸餾所得的水, 其水質(zhì)應(yīng)符合《中國(guó)藥典》(2010年版)中注射水要求。中科檢測(cè)具備注射用水3Q驗(yàn)證資質(zhì)能力。
注射用水驗(yàn)證是一個(gè)綜合性和系統(tǒng)性的體系工程,需要建立一套完整的管理制度和技術(shù)措施,以確保注射用水質(zhì)量的安全和可靠。只有這樣,才能為病人提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證目的是確認(rèn)水系統(tǒng)的運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工藝要求,各項(xiàng)操作、清潔、維護(hù)、檢驗(yàn)文件經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn);確認(rèn)水系統(tǒng)能穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格用水。
注射用水3Q 驗(yàn)證要求
① 注射用水的制備,應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。
② 注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)
低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),循環(huán)干管流速宜大于15m/s。
③ 注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免死角、盲管,應(yīng)預(yù)留清洗口,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。
④ 注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)能定期清洗、滅菌,宜設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。
注射用水3Q 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
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