兒童化妝品備案流程 兒童化妝品的定義

55次 2025.02.26

  ?兒童化妝品備案?是指對適用于12周歲以下兒童使用的化妝品進(jìn)行注冊或備案的過程,以確保這些產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對兒童化妝品的要求非常嚴(yán)格,設(shè)定了菌落總數(shù)限值、禁用物質(zhì)名單以及準(zhǔn)用組分名單等規(guī)定。此外,制造商在制造過程中應(yīng)盡量避免使用有害化學(xué)物質(zhì),確保產(chǎn)品的包裝材料無毒無害?。


  兒童化妝品的定義


  兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。這類化妝品的主要類別包括清潔、保濕、護(hù)膚和防曬等產(chǎn)品,其中清潔和保濕是最為常見的產(chǎn)品類型。


  兒童化妝品備案流程


  一、?資料準(zhǔn)備?:


  ?產(chǎn)品檢測報告?:確保產(chǎn)品經(jīng)過必要的檢測,證明其安全性。


  ?毒理報告?:包括皮膚刺激性、腐蝕性;眼睛刺激性、腐蝕性;皮膚光毒性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗等毒理學(xué)安全性評價項目。


  ?安全評估報告?:對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行全面評估。


  其他所需資料:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品全成分、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、產(chǎn)品檢驗報告等?。


  二、?提交備案?:


  按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,將上述資料提交給相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行備案。未明示適用于兒童的化妝品,其包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品?。


  三、?審評與批準(zhǔn)?:


  監(jiān)管部門將對提交的資料進(jìn)行完整性、合理性和科學(xué)性的審評。確保資料齊全,產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示適用于兒童等說明性用語;對于兒童使用的產(chǎn)品,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽(含產(chǎn)品說明書)中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語?。


  如果審評通過,備案人將獲得備案憑證,產(chǎn)品即可進(jìn)入市場銷售?。


  四、?后續(xù)維護(hù)?:


  已備案產(chǎn)品的原料生產(chǎn)商信息、原料安全信息等發(fā)生變化的,應(yīng)在注冊備案信息平臺進(jìn)行更新維護(hù)。如果原料安全信息的改變引起產(chǎn)品標(biāo)簽或者安全評估資料變更的,應(yīng)及時按照規(guī)定申請變更?。


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