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　　急性眼刺激試驗(yàn)在化妝品、藥品、工業(yè)化學(xué)品和其他消費(fèi)品的安全評(píng)估中具有重要意義。它是檢測(cè)外來化合物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼和粘膜的發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn)，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。

　　急性眼刺激試驗(yàn)方法

　　急性眼刺激試驗(yàn)通常使用動(dòng)物模型，如新西蘭白兔，進(jìn)行。試驗(yàn)過程中，一定量的測(cè)試物（液體、固體或氣體）被滴入或接觸兔眼的結(jié)膜囊內(nèi)，通常一只眼進(jìn)行試驗(yàn)，另一只眼作為對(duì)照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)（如0.5小時(shí)、1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)及必要時(shí)更長時(shí)間），觀察并記錄眼部反應(yīng)，如紅斑、水腫、流淚、角膜混濁和虹膜反應(yīng)等。

　　使用標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分系統(tǒng)（如Draize眼刺激評(píng)分系統(tǒng)）量化眼部反應(yīng)的嚴(yán)重程度，并將測(cè)試物分類為無刺激性、輕度刺激性、中度刺激性或嚴(yán)重刺激性。

　　急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T15670.8-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

　　GB/T21609-2008 化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法

　　GB/T43450-2023 化學(xué)品急性眼刺激體外細(xì)胞試驗(yàn)TRPV1活性檢測(cè)法

　　GBZ/T240.5-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

　　急性眼刺激試驗(yàn)觀察指標(biāo)

　　試驗(yàn)方法包括將受試樣品以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，另一側(cè)眼睛作為自身對(duì)照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)觀察對(duì)動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分，通常觀察時(shí)間最少為72小時(shí)，但一般不超過21天。觀察指標(biāo)包括刺激反應(yīng)的可逆性和不可逆性?。

　　急性眼刺激試驗(yàn)結(jié)論分析

　　急性眼刺激的試驗(yàn)結(jié)果判定通常遵循以下原則：

　　?觀察時(shí)間?：在給藥后的不同時(shí)間點(diǎn)對(duì)眼部進(jìn)行檢查。如果在72小時(shí)內(nèi)未見任何刺激癥狀，試驗(yàn)可結(jié)束；如有必要，可在21天之內(nèi)進(jìn)一步檢查反應(yīng)的可逆性。

　　?評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)?：根據(jù)ISO、GB/T標(biāo)準(zhǔn)中的“眼損傷記分系統(tǒng)”表格進(jìn)行結(jié)果判定。如果有1只以上動(dòng)物試驗(yàn)眼在任何觀察階段呈現(xiàn)陽性結(jié)果，即認(rèn)為該材料為眼刺激物?。

　　急性眼刺激試驗(yàn)的結(jié)果可以為化妝品、藥品、工業(yè)化學(xué)品和其他消費(fèi)品的安全評(píng)估提供重要參考。通過評(píng)估這些物質(zhì)對(duì)眼睛的刺激和腐蝕作用，可以預(yù)測(cè)它們?cè)谌祟愂褂脮r(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，從而確保產(chǎn)品的安全性?。