化妝品祛斑美白功效評價方法 化妝品功效評價規(guī)范要求

193次 2024.12.24

  祛斑美白類化妝品屬于國家規(guī)定的特殊化妝品,功效評價也是國家對于化妝品監(jiān)管實施的新政策。之所以要求強制提供祛斑美白功效評價報告,也是為了打擊假冒偽劣化妝品,遏制化妝品夸大宣傳,非法添加等問題?;瘖y品功效評價機構(gòu)-中科檢測,具備化妝品祛斑美白功效評價資質(zhì)能力,可以出具CMA報告。


  化妝品功效評價規(guī)范要求


  《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》,具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)按照強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗,并出具報告。


  化妝品祛斑美白功效評價方法


  一、人體開放使用試驗祛斑美白功效評價法


  該方法的試驗周期為5周,試驗規(guī)定了設(shè)置無祛斑美白功效基質(zhì)平行對照組;在特定受試者樣本左右兩側(cè)色素沉著區(qū)對稱的情況下,可分試驗產(chǎn)品側(cè)和基質(zhì)對照側(cè),但需受試者到試驗機構(gòu)使用試驗產(chǎn)品和對照,以保證試驗的準確性。


  該方法試驗部位大多為曝光部位,故在紫外線相對強烈或日照長的季節(jié)開展時,試驗機構(gòu)需教導(dǎo)受試者參考“皮膚防曬專家共識”配合做好防曬工作,必要時提供不含祛斑美白成分的防曬產(chǎn)品供受試者日常防曬使用。


  二、紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評價法


  該方法的試驗周期為4周,試驗所使用的日光模擬紫外線為UVA+UVB波段,且光譜的連續(xù)性分布經(jīng)過計量或校準。黑化模型用紫外線日光模擬儀在相同照射點按0.75倍MED劑量連續(xù)照射4天的方法(小劑量多次累積照射),更接近真實世界日常損傷引起的色素沉著情況,也更符合倫理要求。


  該方法中所采用的陽性對照為整個試驗是否成功有效的評價指標。如果陽性對照在試驗前后與空白對照無差異,則整體試驗失敗。該評價方法實驗室容易控制,且可在同一組受試者身上可進行多個樣品的評價,具有較好的可操作性。


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