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　　國務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），并于2021年1月1日正式實(shí)施?！稐l例》提出：防脫發(fā)產(chǎn)品必須通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià)，證明其的確有防脫發(fā)的效果后，才能進(jìn)行「防脫發(fā)」宣傳?；瘖y品功效檢測機(jī)構(gòu)-中科檢測，具備功效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室，開展發(fā)用產(chǎn)品防脫功效評價(jià)服務(wù)。

　　發(fā)用產(chǎn)品防脫功效評價(jià)方法

　　1試驗(yàn)流程

　　1.1按照要求招募合格志愿受試者，簽署書面知情同意書。入組前根據(jù)入選和排除標(biāo)準(zhǔn)等詢問受試者一系列關(guān)于疾病史、健康狀況等問題，同時(shí)采用60次梳發(fā)法計(jì)數(shù)脫發(fā)數(shù)量，并記錄。

　　1.2合格受試者進(jìn)行2周洗脫期，使用同一對照產(chǎn)品；洗脫期結(jié)束后再次進(jìn)行60次梳發(fā)法，脫發(fā)計(jì)數(shù)仍大于10根者才能進(jìn)入正式試驗(yàn)。

　　1.3入選正式試驗(yàn)的受試者使用產(chǎn)品前進(jìn)行毛發(fā)基礎(chǔ)值評估，包括脫發(fā)計(jì)數(shù)、毛發(fā)密度評估和圖像拍攝，并記錄。

　　1.4受試者連續(xù)使用試驗(yàn)產(chǎn)品至少12周，產(chǎn)品使用后4周、8周、12周進(jìn)行8.1.3的評估和測試，并記錄。

　　2試驗(yàn)設(shè)備和材料8.2.1專業(yè)數(shù)碼相機(jī)：像素不低于1500萬，整個(gè)試驗(yàn)過程中包括光圈大小、感光度（ISO）及焦距等參數(shù)保持一致。

　　2.2圖像拍攝支架：能夠固定受試者頭部位置和方向，配合專業(yè)數(shù)碼相機(jī)拍攝全部頭頂頭發(fā)照片。

　　2.3皮膚鏡：LED燈光源，放大倍數(shù)30，檢測直徑不小于1.5cm。

　　2.4梳子：梳齒密度適中（6-7根/厘米），試驗(yàn)過程不能更換梳子，每次使用后需要高壓消毒。

　　3脫發(fā)計(jì)數(shù)

　　受試者每次回訪時(shí)由經(jīng)過培訓(xùn)的工作人員采用60次梳發(fā)法梳理受試者頭發(fā)，計(jì)數(shù)脫落頭發(fā)數(shù)量，并記錄。整個(gè)試驗(yàn)過程中必須使用同一規(guī)格的梳子。

　　4毛發(fā)密度評估

　　毛發(fā)密度評估包括整體毛發(fā)密度評估和局部毛發(fā)密度評估，具體方法如下：

　　4.1整體毛發(fā)密度

　　受試者頭頂頭發(fā)向兩側(cè)對稱梳開并保持順暢，每次回訪評估必須保持相同的發(fā)型（參考首次拍攝的全頭頭發(fā)照片），采用表2的8級評估量表評價(jià)整體頭發(fā)密度。整體毛發(fā)密度評估分為臨床評估和圖像評估。

　　4.1.1臨床評估

　　在光線充足明亮的條件下（色溫5500-6500K的日光燈管光照），每次回訪時(shí)由經(jīng)過培訓(xùn)的皮膚科醫(yī)生現(xiàn)場對毛發(fā)密度進(jìn)行評估，并記錄。

　　4.1.2圖像評估

　　每次回訪時(shí)，拍攝全頭頭發(fā)照片，具體操作步驟如下：受試者穿上黑色無反光圍脖，并將頭發(fā)梳理順暢（每次發(fā)型保持一致，回訪拍照參照首次拍攝照片），下巴置于拍攝支架上，固定數(shù)碼相機(jī)拍攝參數(shù)，拍攝全頭頭發(fā)照片。每次拍照時(shí)，需要貼上標(biāo)簽，包括受試者編號(hào)和回訪時(shí)間，并設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)色板。回訪周期全部結(jié)束后，由經(jīng)過培訓(xùn)的皮膚科醫(yī)生觀察、比較所有拍攝的照片，評估毛發(fā)密度，并記錄。

　　4.2局部毛發(fā)密度

　　受試者頭部固定一塊至少1.5cm*1.5cm的剪發(fā)區(qū)域（頭頂偏顳側(cè)），做好定位，每次回訪時(shí)，保證剪除毛發(fā)區(qū)域一致，毛發(fā)剪至殘留長度不超過1mm；圖像采集過程中，操作人員需要讓受試者處于一個(gè)舒適的體位，將皮膚鏡置于剪除毛發(fā)區(qū)域正中央進(jìn)行局部頭皮頭發(fā)圖像拍攝，拍攝時(shí)皮膚鏡鏡頭與頭皮完全貼合且保持垂直，并檢查拍攝圖像的清晰度。用圖像分析軟件或者人工計(jì)數(shù)方法，計(jì)數(shù)毛發(fā)數(shù)量和密度，并記錄。