無(wú)塵室潔凈度驗(yàn)收檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求

273次 2024.12.06

  無(wú)塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。


  無(wú)塵室潔凈度驗(yàn)收檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確保無(wú)塵室的潔凈度符合要求,為企業(yè)的生產(chǎn)創(chuàng)造有利條件。


  無(wú)塵室潔凈度驗(yàn)收檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求


  1、電子無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目


  檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈度、溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、噪聲、照度、靜壓差、風(fēng)量、換氣次數(shù)、已安裝的空氣過(guò)濾器泄漏、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、密閉性、防靜電檢測(cè)、微振等。


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范


  2、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目


  檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈區(qū):潔凈度、氣流流向、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、送風(fēng)量、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、防護(hù)區(qū)排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏等。(P3以上實(shí)驗(yàn)室需要檢測(cè)所有參數(shù))


  生物安全柜:工作窗口氣流流向、工作區(qū)潔凈度、高效過(guò)濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風(fēng)量、箱體靜壓差、箱體嚴(yán)密性、垂直氣流平均風(fēng)速


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):


  GB50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范


  GB14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施


  YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜


  3、食品潔凈車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目


  檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮微粒(潔凈度)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、空氣浮游菌、空氣沉降菌、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、定向氣流、表面微生物(動(dòng)態(tài))、自?xún)魰r(shí)間、甲醛。


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50687-2011食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范


  4、制藥車(chē)間(GMP車(chē)間)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目


  檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(潔凈度)、溫度和相對(duì)濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌(空氣中細(xì)菌總數(shù))、換氣次數(shù)、噪聲、照度、風(fēng)量、表面微生物、自?xún)魰r(shí)間(恢復(fù)時(shí)間)、生產(chǎn)用水(飲用水,純化水,注射用水)檢測(cè)等。


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):


  GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)


  GMP2010藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范


  5、醫(yī)院受控環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目


  檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈手術(shù)室/病房:溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、自?xún)魰r(shí)間、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、靜壓差、新風(fēng)量、噪聲、照度、末級(jí)過(guò)濾器檢漏,手術(shù)室嚴(yán)密性和室內(nèi)空氣項(xiàng)目檢測(cè):甲醛、TVOC、苯等。


  一般手術(shù)室/病房(非潔凈):空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈輻射照度。


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):


  GB50333-2013潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范


  GB50325-2020民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范


  GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)


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