化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)是一種用于檢測(cè)化妝品原料及其產(chǎn)品是否具有致突變性的實(shí)驗(yàn)方法。該試驗(yàn)通過觀察化妝品成分或組分對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因結(jié)構(gòu)的影響，來評(píng)估其潛在的致突變風(fēng)險(xiǎn)。

具體來說，該試驗(yàn)通常使用如CHO細(xì)胞、vero細(xì)胞、小鼠淋巴瘤細(xì)胞（L5178Y）、中國倉鼠肺細(xì)胞（V79）、中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO）以及人類淋巴母細(xì)胞（TK6）等哺乳動(dòng)物細(xì)胞系，模擬人體細(xì)胞環(huán)境。在加入和不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下，使這些細(xì)胞暴露于受試化妝品成分中一定時(shí)間，然后將細(xì)胞再傳代培養(yǎng)。

在加入和不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下，使細(xì)胞暴露于受試物一定時(shí)間，然后將細(xì)胞再 傳代培養(yǎng)。胸苷激酶正常水平的細(xì)胞對(duì)三氟胸苷（trifluorothymidine，TFT）等敏感，因而 在培養(yǎng)液中不能生長分裂，突變細(xì)胞則不敏感，在含有 6-硫代鳥嘌呤（6-thioguanine，6-TG）、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的選擇性培養(yǎng)液中能繼續(xù)分裂并形成集落?；谕蛔兗鋽?shù)，計(jì)算 突變頻率以評(píng)價(jià)受試物的致突變性。

在下列兩種情況下可判定受試物在本試驗(yàn)系統(tǒng)中為陽性結(jié)果：
（1）受試物引起突變頻率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、并與劑量相關(guān)的增加。
（2）受試物在任何一個(gè)劑量條件下，引起具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并有可重復(fù)性的陽性反應(yīng)。
陽性結(jié)果表明受試物可引起所用哺乳類細(xì)胞的基因突變?？芍貜?fù)的陽性劑量-反應(yīng)關(guān)系意義更大.陰性結(jié)果表明在本試驗(yàn)條件下，受試物不引起所用哺乳類細(xì)胞的基因突變。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

1、確定好檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)條件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、業(yè)務(wù)員依據(jù)試驗(yàn)大綱給出試驗(yàn)報(bào)價(jià)；

3、簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書，明確單位名稱、產(chǎn)品名稱、檢測(cè)項(xiàng)目的等內(nèi)容；

4、委托方支付測(cè)試費(fèi)，測(cè)試工程師安排試驗(yàn)排期；

5、確定檢測(cè)日期后，委托方郵寄樣品；

6、委托協(xié)議書錄入系統(tǒng)，分配專業(yè)測(cè)試工程師進(jìn)行測(cè)試；

7、測(cè)試通過，出具檢測(cè)報(bào)告；

8、出具電子版/紙制版中文檢測(cè)報(bào)告。