交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠?是一種經(jīng)過(guò)交聯(lián)處理的透明質(zhì)酸鈉凝膠，主要用于醫(yī)療美容和整形手術(shù)中。它通過(guò)將透明質(zhì)酸進(jìn)行交聯(lián)處理，形成一種凝膠狀物質(zhì)，這種物質(zhì)在注射到人體后能夠保持一定的塑形性，達(dá)到組織支撐和填充的效果?。

按用途分類，包含整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射填充用透明質(zhì)酸鈉凝膠；

按交聯(lián)程度分類，包含高交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、低交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠；

按添加成分分類，包含基礎(chǔ)透明質(zhì)酸鈉凝膠、含利多卡因的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 。

外觀、有效使用量、粒徑分布、推擠力、紅外鑒別、溶脹度、滲透壓、pH值、透明質(zhì)酸鈉含量、蛋白質(zhì)、重金屬含量、交聯(lián)劑殘留量、游離透明質(zhì)酸鈉含量、其他添加劑、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶血性鏈球菌溶血素、生物學(xué)評(píng)價(jià)、降解性能

YY/T 0962-2021 整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

YY/T 1571 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質(zhì)酸鈉

中華人民共和國(guó)藥典(二部) 2010年版

1、確定好檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)條件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、業(yè)務(wù)員依據(jù)試驗(yàn)大綱給出試驗(yàn)報(bào)價(jià)；

3、簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書，明確單位名稱、產(chǎn)品名稱、檢測(cè)項(xiàng)目的等內(nèi)容；

4、委托方支付測(cè)試費(fèi)，測(cè)試工程師安排試驗(yàn)排期；

5、確定檢測(cè)日期后，委托方郵寄樣品；

6、委托協(xié)議書錄入系統(tǒng)，分配專業(yè)測(cè)試工程師進(jìn)行測(cè)試；

7、測(cè)試通過(guò)，出具檢測(cè)報(bào)告；

8、出具電子版/紙制版中文檢測(cè)報(bào)告。