


全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線(xiàn):
空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 檢測(cè)介紹
空氣凈化系統(tǒng)是指將輸入的空氣中含有的各種污染物清除或吸附,使空氣潔凈的技術(shù)和裝置的總稱(chēng)。空氣凈化系統(tǒng)的作用是除去空氣中對(duì)人體有害的污染物質(zhì),如細(xì)病花粉等;過(guò)濾掉空氣中的飄煙氣及顆粒性雜質(zhì);殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒。
空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證目的為檢查并確認(rèn)現(xiàn)有空氣凈化系統(tǒng)符合GMP要求及設(shè)計(jì)要求,所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件切實(shí)、可行,特根據(jù)GMP要求制定本驗(yàn)證方案,作為對(duì)潔凈廠(chǎng)房空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。中科檢測(cè)具備空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)資質(zhì)能力。
空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 檢測(cè)范圍
空調(diào)設(shè)備的測(cè)試,高效過(guò)濾器的風(fēng)速及氣流流向測(cè)定,空調(diào)調(diào)試和空氣平衡,懸浮粒子和微生物的預(yù)測(cè)定。
空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無(wú)菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003版)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì):中科檢測(cè)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),技術(shù)人員具備多年的材料檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)榭蛻?hù)提供高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)。
先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備:中科檢測(cè)不斷更新和升級(jí)檢測(cè)設(shè)備,確保其具備領(lǐng)先的技術(shù)水平,能夠準(zhǔn)確、快速地完成各種各樣檢測(cè)項(xiàng)目。
嚴(yán)格的質(zhì)量控制:中科檢測(cè)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,確保每一個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和可靠性,為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告和服務(wù)。
良好的客戶(hù)服務(wù):中科檢測(cè)始終將客戶(hù)滿(mǎn)意度放在首位,提供熱情、周到的客戶(hù)服務(wù)。技術(shù)人員會(huì)及時(shí)解答客戶(hù)疑問(wèn),協(xié)助客戶(hù)解決各種問(wèn)題。
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細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種檢測(cè)效應(yīng)細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞殺傷活性的試驗(yàn),具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)主要的目的是為了掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法,測(cè)定LD50的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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生物安全柜2Q驗(yàn)證生物安全柜2Q驗(yàn)證目的是確認(rèn)該生物安全柜各部件工作正常,運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項(xiàng)指標(biāo)均滿(mǎn)足產(chǎn)品的工藝要求。
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超凈工作臺(tái)2Q驗(yàn)證中科檢測(cè)具備超凈工作臺(tái)2Q驗(yàn)證資質(zhì)能力。