皮膚致敏試驗(yàn)是醫(yī)療器械及化妝品、護(hù)膚品等安全評(píng)估中的一個(gè)關(guān)鍵毒理學(xué)項(xiàng)目。在過(guò)去的幾年中，已經(jīng)建立了幾種用于確定皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，包括小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)、豚鼠大化試驗(yàn)和 Buehler 試驗(yàn)。皮膚致敏試驗(yàn)開(kāi)展的目的就是為了驗(yàn)證產(chǎn)品是否存在潛在的致敏風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)試驗(yàn)結(jié)果能夠系統(tǒng)地展示產(chǎn)品的安全性。
中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開(kāi)展化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

首選健康、成年的白化豚鼠，體重250g~300g。如選擇其他種屬，試驗(yàn)者需提供選擇的依據(jù)。

目前皮膚致敏性的檢驗(yàn)方法有：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)試驗(yàn)法（LLNA），其中豚鼠最大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler試驗(yàn)）是最常用的、生物安全性評(píng)價(jià)中使用率最高的兩種方法。
豚鼠最大劑量試驗(yàn)是最敏感的方法，歐洲國(guó)家使用此方法較廣泛；封閉式貼敷試驗(yàn)適用于局部產(chǎn)品，美國(guó)常用此方法。
局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）被經(jīng)濟(jì)與合作發(fā)展組織接受作為當(dāng)前豚鼠試驗(yàn)的唯一替代方法，該法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也有所改善，也被認(rèn)可用于化學(xué)物致敏活性的檢測(cè)。

GB/T 21608-2008 化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)方法
GB 30000.21-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第21部分：呼吸道或皮膚致敏