消毒器械備案是指消毒器械銷(xiāo)售企業(yè)要在國(guó)家藥監(jiān)局辦理消毒器械備案手續(xù)，以獲得生產(chǎn)和銷(xiāo)售該消毒器械的資質(zhì)。中科檢測(cè)開(kāi)展消毒器械備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

殺菌因子強(qiáng)度(臭氧/紫外線(xiàn)/等離子）、臭氧強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線(xiàn)）、臭氧泄漏量測(cè)定、紫外線(xiàn)強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線(xiàn)）、紫外線(xiàn)泄漏量測(cè)定、循環(huán)風(fēng)量、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅的效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、PH值、、急性經(jīng)囗毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、多次皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激、病毒滅活效果試驗(yàn)、等等

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。