內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測方法及標(biāo)準(zhǔn)
209次
2025.03.13
?內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測是對內(nèi)鏡及其附件在消毒滅菌處理后的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測和評估的過程?。這個過程旨在確保內(nèi)鏡在使用前達(dá)到規(guī)定的消毒滅菌標(biāo)準(zhǔn)，從而預(yù)防和控制內(nèi)鏡相關(guān)感染。內(nèi)鏡消毒滅菌效果評價監(jiān)測是醫(yī)院感染控制的重要環(huán)節(jié)，對于預(yù)防和控制內(nèi)鏡相關(guān)感染具有重要意義。
內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測內(nèi)容
?。?）?消毒劑濃度的監(jiān)測?：
消毒劑濃度必須每日定期監(jiān)測并做好記錄，保證消毒效果。使用的消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)，且消毒劑使用的時間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限?。
?。?）?內(nèi)鏡清洗質(zhì)量的監(jiān)測?：
內(nèi)鏡清洗是消毒滅菌的前提，清洗質(zhì)量直接影響消毒滅菌效果。因此，在消毒滅菌前，應(yīng)對內(nèi)鏡及其附件的清洗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，確保表面清潔無污漬，管腔內(nèi)部無殘留物?。
（3）?內(nèi)鏡消毒滅菌效果的生物學(xué)監(jiān)測?：
消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，采用輪換抽檢方式。檢測時，需取清洗消毒后的內(nèi)鏡，使用無菌注射器抽取含相應(yīng)中和劑的洗脫液，從活檢口注入并沖洗內(nèi)鏡管路，全量收集后送檢。實(shí)驗(yàn)室檢測推薦采用濾膜過濾法，以菌落總數(shù)不超過20CFU/件作為合格標(biāo)準(zhǔn)?。
?。?）?滅菌內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測?：
對于需要滅菌的內(nèi)鏡，應(yīng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，確保滅菌效果達(dá)到100%。不合格物品不得進(jìn)入臨床使用部門?。
內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測方法
?一、內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測?
?監(jiān)測方法?：通過目測或使用帶光源的儀器，對每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行詳細(xì)檢查，確保表面清潔無污漬。同時，還需檢查硬式內(nèi)鏡及附件的表面、關(guān)節(jié)、齒牙處以及管腔，確保光潔無血漬、水垢、銹斑等殘留物質(zhì)?。
?輔助手段?：可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期對內(nèi)鏡的清洗效果進(jìn)行深入監(jiān)測?。
?二、內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測?
?采樣時間?：在消毒滅菌后、使用前進(jìn)行采樣?。
?采樣方法?：
使用無菌注射器抽取含相應(yīng)中和劑的洗脫液（如50ml），從活檢口注入并沖洗內(nèi)鏡管路，全量收集后送檢?。
也可采用浸有含相關(guān)中和劑的無菌生理鹽水的棉拭子，在被檢內(nèi)鏡上從鏡頭至鏡身反復(fù)涂擦，然后將其投入含相關(guān)中和劑的無菌生理鹽水中送檢?。
?檢測方法?：實(shí)驗(yàn)室檢測推薦采用濾膜過濾法，將洗脫液充分搖勻后接種至平皿中，傾注營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，在恒溫箱中培養(yǎng)后計(jì)數(shù)菌落數(shù)?。
?合格標(biāo)準(zhǔn)?：滅菌后內(nèi)鏡未檢出任何微生物為合格；消毒后的內(nèi)鏡，菌落總數(shù)不超過20CFU/件為合格?。
內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
GB/T38497-2020 內(nèi)鏡消毒效果評價方法
WS/T10015-2024 內(nèi)鏡滅菌效果評價方法
GB/T35267.4-2025 清洗消毒器第4部分：內(nèi)鏡清洗消毒器
GB/T35267-2017 內(nèi)鏡清洗消毒器
GB30689-2014 內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求
WS507-2016 軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范
我們的服務(wù)
OUR SERVICES
-
適用產(chǎn)品質(zhì)量法的“產(chǎn)品”的范圍是什么？產(chǎn)品質(zhì)量法第二條第二款規(guī)定，本法所稱產(chǎn)品，是指經(jīng)過加工廠、制作，用于銷售的產(chǎn)品。這一規(guī)定，以對“產(chǎn)品”下定義的方式，規(guī)定了適用產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品的范圍。 -
中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)？中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)？ -
醫(yī)療器械溶血試驗(yàn)作用及標(biāo)準(zhǔn)有哪些許多常用的醫(yī)療器械，例如導(dǎo)管、體外循環(huán)系統(tǒng)和血管內(nèi)移植物，都會與循環(huán)血接觸。因此，在將這些器械提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)尋求批準(zhǔn)之前，需要評估其血液相容性，例如溶血和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。評估所需的測試取決于所涉及的特定醫(yī)療器械的接觸類型和持續(xù)時間。中科檢測開展醫(yī)療器械溶血試驗(yàn)服務(wù)。 -
GMP車間潔凈度檢測包含哪些指標(biāo) GMP潔凈度要求GMP藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃墑e。中科檢測具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，開展GMP車間潔凈度檢測，檢測報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測，檢測報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
