牙膏功效評價標準規(guī)范要求 牙膏功效評價機構(gòu)

1062次 2023.09.11

　　目前，牙膏行業(yè)虛假和夸大宣傳問題多發(fā)，規(guī)范牙膏產(chǎn)品功效宣稱，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展是非常必要及關(guān)鍵的。牙膏功效評價機構(gòu)-中科檢測，具備牙膏各類型功效評價資質(zhì)能力，下面一起來了解牙膏功效評價標準規(guī)范要求。


　　牙膏功效評價標準規(guī)范要求


　　一、《牙膏監(jiān)督管理辦法》


　　3月23日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）印發(fā)，自今年12月1日起施行。


　　《辦法》的第十三條、第十四條涉及牙膏的功效宣稱和分類管理，受到行業(yè)的普遍關(guān)注。針對行業(yè)中存在的虛假宣傳問題，《辦法》借鑒日本等國家和地區(qū)的管理經(jīng)驗，通過制定分類目錄對牙膏的功效宣稱用語實施正面清單管理。


　　《辦法》第十三條規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄；牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和國家藥監(jiān)局的規(guī)定。牙膏分類目錄將成為規(guī)范牙膏行業(yè)發(fā)展的一個重要技術(shù)支撐文件。


　　此外，《辦法》第十三條還規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)；牙膏備案人應(yīng)當在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。


　　第十四條規(guī)定，牙膏的功效宣稱評價應(yīng)當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和國家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評價有關(guān)要求，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準確性和可靠性。


　　二、《牙膏備案資料規(guī)范》


　　第三十二條（功效評價報告）


　　牙膏的標簽、說明書標注有除基礎(chǔ)清潔類以外功效宣稱的，應(yīng)當按照以下要求進行功效評價：


　?。ㄒ唬┭栏嗟墓πгu價分為臨床評價和實驗室評價；牙膏在進行臨床功效評價之前，應(yīng)當先完成產(chǎn)品的微生物、理化及特殊安全性檢驗并出具書面報告。


　?。ǘ┕πгu價應(yīng)在功效成分完成定性或定量檢驗的基礎(chǔ)上進行。


　?。ㄈ┬Q防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問題功效的產(chǎn)品，應(yīng)按照《牙膏監(jiān)督管理辦法》、國家標準、行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范的要求采用臨床評價方法進行功效評價；


　?。ㄋ模┬Q美白類、抗牙石類、減輕口臭類以及針對改善口腔問題等功效的，可選用國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法，權(quán)威組織或技術(shù)機構(gòu)及行業(yè)協(xié)會指南、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志公開發(fā)表方法等。


　　牙膏功效評價機構(gòu)


　　中科檢測是專業(yè)的牙膏檢測機構(gòu)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證，具備牙膏功效評價實驗室，開展牙膏清潔功效、抗牙齦炎功效評價、美白去漬功效評價、防齲功效評價、抗敏感功效評價等等項目。