生物相容性檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些 生物相容性檢測(cè)費(fèi)用多少

1651次 2023.08.18

  生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。生物相容性檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些?辦理生物相容性CMA檢測(cè)報(bào)告費(fèi)用多少?下面一起來(lái)了解。


  生物相容性檢測(cè)項(xiàng)目


  常規(guī)三項(xiàng):皮膚刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);


  遺傳毒性試驗(yàn):鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、基因突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、皮下植入實(shí)驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)、微核試驗(yàn);


  其他項(xiàng)目:熱源試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢性全身毒性試驗(yàn)、慢性全身毒性試驗(yàn)、血小板粘附試驗(yàn)、血栓形成試驗(yàn)、凝血試撿、補(bǔ)體激活試驗(yàn)、等等;


  生物相容性檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)


  1 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO10993-5,GB16886.5


  2 致敏試驗(yàn) ISO10993-10,GB16886.10


  3 皮膚、皮內(nèi)、口腔粘膜刺激試驗(yàn) ISO10993-10,GB16886.10


  4 刺激試驗(yàn) ISO10993-23


  5 急性全身毒性試驗(yàn)ISO10993-11,GB16886.11


  6 亞急性全身毒性試驗(yàn)ISO10993-11,GB16886.11


  7亞慢性全身毒性試驗(yàn)ISO10993-11,GB16886.11


  8慢性全身毒性試驗(yàn)ISO10993-11,GB16886.11


  9熱源試驗(yàn)ISO10993-11,GB16886.11


  10染色體畸變?cè)囼?yàn)ISO10993-3,GB16886.3


  11微核試驗(yàn)ISO10993-3,GB16886.3


  12基因突變?cè)囼?yàn)ISO10993-3,GB16886.3


  13Ames試驗(yàn)ISO10993-3,GB16886.3


  14血栓形成試驗(yàn)ISO10993-4,GB16886.4


  15凝血試驗(yàn)ISO10993-4,GB16886.4


  16血小板粘附試驗(yàn)ISO10993-4,GB16886.4


  17補(bǔ)體激活試驗(yàn)ISO10993-4,GB16886.4


  18溶血試驗(yàn)ISO10993-4,GB16886.4


  19肌肉植入試驗(yàn)ISO10993-6,GB16886.6


  20皮下植入試驗(yàn)ISO10993-6,GB16886.6


  21骨植入試驗(yàn)ISO10993-6,GB16886.6


  22材料特征分析ISO10993-18


  生物相容性檢測(cè)費(fèi)用


  生物相容性測(cè)試項(xiàng)目指標(biāo)不同,測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)要求不同,因此收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,具體可以咨詢第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè),具備生物相容性檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。


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