外來(lái)化合物對(duì)生殖過(guò)程的損害作用，即生殖毒性。生殖毒性可發(fā)生于妊娠期，也可發(fā)生于妊娠前期和哺乳期。 生殖毒性試驗(yàn)主要研究外來(lái)化合物對(duì)生殖細(xì)胞發(fā)生、卵細(xì)胞受精、胚胎形成、妊娠、分娩和哺乳過(guò)程的損害及其評(píng)定。過(guò)去也稱為繁殖試驗(yàn)。
中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開(kāi)展化學(xué)品生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

主要是針對(duì)火鼠設(shè)計(jì)的。如果使用其他種類的動(dòng)物，需要進(jìn)行相應(yīng)的修改。不能使用低生育力或者已知發(fā)育聯(lián)陷高的動(dòng)物品系，要使用健康，未交配和未曾做過(guò)試驗(yàn)的動(dòng)物。應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系、性別、體重和年齡。試驗(yàn)初，動(dòng)物的體重差異應(yīng)當(dāng)控制在最小范圍，每只動(dòng)物的體重不能超過(guò)同性別平均體重的±20%。

按照雌、雄兩個(gè)性別，設(shè)多個(gè)劑量組給予受試物。 從試驗(yàn)開(kāi)始至處死時(shí)，雄性動(dòng)物的染毒期至少為4周，即交配前期最少染毒2周，交配期和交配后期染毒2周。由于雄性動(dòng)物交配前期的染毒時(shí)間較短，僅以繁殖能力的大小來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)品對(duì)雄性動(dòng)物生殖系統(tǒng)的影響是不夠的，因此應(yīng)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。以全面評(píng)價(jià)化學(xué)品對(duì)雄性動(dòng)物繁殖力和精子形成的毒性作用。
雌性動(dòng)物在整個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)都應(yīng)進(jìn)行染毒，交配前期至少染毒2周(相當(dāng)于兩個(gè)完整的發(fā)情期)，交配期，妊娠期和分娩后至少4d都需進(jìn)行染毒，直至處死的當(dāng)日。
適應(yīng)期過(guò)后，試驗(yàn)周期的長(zhǎng)短取決于雌性動(dòng)物的狀態(tài)，一般為54d(交配前至少14d，交配期為14 d，妊娠期22 d，哺乳期4 d)。或者經(jīng)局部應(yīng)用后產(chǎn)生。

GB/T 21766-2008 化學(xué)品 生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法
GB/T 21771-2008 化學(xué)品 重復(fù)劑量毒性合并生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法
GB 30000.22-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第22部分：生殖細(xì)胞致突變性
GB 30000.24-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第24部分：生殖毒性