2020年6月16日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》），規(guī)定牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。

牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。為落實(shí)《條例》規(guī)定，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織完成《牙膏監(jiān)督管理辦法》起草工作，并按程序報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局審核、發(fā)布。中科檢測(cè)開展牙膏防齲功效評(píng)價(jià)服務(wù)，檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

牙膏防齲功效評(píng)價(jià)是利用體外模擬方法、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等方法來(lái)完成的。
1. 體外模擬方法：可以是人工齲齒模型，也可以是培養(yǎng)菌液。在這些模型中加入不同牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)不同齲齒菌的殺菌效果和抑制作用，通過(guò)測(cè)定抑菌圈直徑、最小抑菌濃度等參數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)其防齲效果。
2. 動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)：通常使用小鼠或大鼠，人工制造齲齒，然后在口腔中應(yīng)用不同的牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)齲齒的保護(hù)作用。通過(guò)測(cè)定齲齒數(shù)量、齲齒發(fā)生率等參數(shù)來(lái)評(píng)估其防齲效果。
3. 人體臨床試驗(yàn)：通過(guò)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)或單盲試驗(yàn)等方法，在大量受試者中使用不同的牙膏或口腔清潔用品，觀察其對(duì)齲齒的保護(hù)作用。通過(guò)測(cè)定齲齒數(shù)量、齲壞程度等參數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)其防齲效果。
中科檢測(cè)牙膏防齲功效評(píng)價(jià)采用體外模擬方法，用牙齦卟啉單胞菌抑菌試驗(yàn)評(píng)價(jià)牙膏防齲效果。 牙齦嗜啉單胞菌 （Porphyromonas gingivalis）是一種革蘭氏陰性菌，是口腔微生物群落中的一種成員。它是牙周病的主要致病菌之一。該菌會(huì)侵入牙齦組織，破壞牙齒周圍的韌帶和骨骼組織，導(dǎo)致牙齒松動(dòng)、甚至脫落。此外，牙齦嗜啉單胞菌還會(huì)促進(jìn)牙周炎和牙周病的發(fā)展，它可以合成多種酶和毒素，破壞牙齒周圍的組織，使它更容易侵入牙齒周圍的牙齦。因此，對(duì)于口腔衛(wèi)生和健康保護(hù)來(lái)說(shuō)，控制牙齦嗜啉單胞菌的數(shù)量非常重要。

GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C4溶出性抗(抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗(yàn)方法
T/COCIA 18-2022 口腔清潔護(hù)理用品抑菌效果的評(píng)價(jià)方法